日前,由於美國醫院出現內窺鏡耐藥細菌感染事例,奧林巴斯等3家日本內窺鏡廠商接受了美國食品藥品管理局(FDA)的審查,並接到警告書,指出其向當局的彙報體制和設計時的檢驗存在漏洞。警告書于8月12日發出,要求奧林巴斯等企業在15個工作日內提交防止再次發生的對策。
遭到警告的除了奧林巴斯之外,還有富士膠片和HOYA。奧林巴斯回應,“為了在期限內完成要求,正在對警告書的內容進行討論”。其餘兩家公司也表明瞭同樣的立場。這3家公司幾乎包攬了全球的內窺鏡供貨。
出現問題的是特殊內窺鏡“十二指腸內窺鏡”。2015年2月,美國加利福尼亞大學洛杉磯分校附屬醫院披露,7人在醫院使用奧林巴斯生産的內窺鏡後出現耐藥細菌感染,其中2人死亡。隨後,西雅圖的醫院等也出現了同樣的病例報告,引發大量質疑“産品設計是否存在問題”。患者家屬也已向奧林巴斯提起索賠訴訟。
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