日本要量産血小板 不依賴捐血
2017/08/08
此外,使用iPS細胞製造還能防止混入病毒等病原體。此前,發生過捐血時混入的病毒導致愛滋病和引起C型肝炎感染擴大等事件。如果利用iPS細胞製造血小板,可以避免這種風險。
Megakaryon掌握利用iPS細胞製造血小板的技術,與大塚製藥工廠、日産化學工業、希森美康、CMIC控股、佐竹化學機械工業、川澄化學工業和京都製作所等15家企業推進了臨床試驗所需的量産技術的研究。
Megakaryon將製造用於查明安全性等的臨床試驗用製劑,在2018年內啟動試驗。該製劑在日本屬於「再生醫療等産品」,有望適用於有條件批准等快速審批制度。實際製造預定交給具有生産設備的企業。
研究團隊此前利用iPS細胞在研究室製造了1~3人份的血小板,但要一次性量産數千人份,需要設定細緻條件和使用特殊添加劑。此外,在借助過濾器去除異物、包裝血液製劑的工序等方面也需要經驗。各家企業分享這些關鍵技術,拿出了實用化的時間表。
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