日本企業將使用iPS細胞製作角膜製品
2019/07/08
日本再生醫療領域的初創企業Cellusion將啟動使用iPS細胞製作眼角膜的業務。將與慶應大學在2020年4月為生産角膜産品啟動研究開發。目前角膜損壞的情況下只有移植角膜一種治療方法,全球等待角膜移植的患者超過1000萬人。該公司計劃反覆驗證,2023年申請製造銷售許可。
Cellusion是源自慶應大學醫學部的企業,成立於2015年。研發的對象為存在失明風險的水泡性角膜症的輕度及中度患者。
Cellusion的技術為,以其他健康正常人的皮膚和血液等製作出的iPS細胞為原料,然後將其分化為「角膜內皮細胞」,在此基礎上注入患者眼睛中。
無需使用患者本人的細胞製作iPS細胞,另外由於通過注射治療,和移植手術相比對患者的負擔較輕。
臨床試驗將從2020年啟動,驗證技術的安全性。計劃從2022年開始以實用化為前提轉為企業臨床試驗,從而把技術推向商業化。
角膜內皮細胞會因外傷及炎症等原因損壞。全球等待角膜移植的患者多達1300萬人,而每年只有約18萬名患者能夠接受移植手術。角膜處於長期短缺的狀態,急需移植以外的治療方法。
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