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全球加緊開發新冠藥物,臨床試驗超650項

2020/04/22

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       新冠的治療也在使用現有的療法。那就是使用已治癒新冠患者血漿的治療方法。

 

       在日本國內,國立國際醫療研究中心最近最早在4月嘗試試驗性治療。在採用已康復者血漿的成分的「血漿分化製劑」領域,武田藥品工業將攜手美國CSL Behring 推進開發。力爭2020年內實現實用化。

 

 

       全球的製藥企業和研究所在新冠治療藥開發中採用現有的藥物和技術,是因為只要有效性得到確認,即可迅速在醫療一線使用。而要從零開始開發新藥,實用化需要近10年時間。

 

       關於現有藥物,確認安全性等耗費時間的工作已經結束,因此可能在較短時間內投入使用。目前在現有藥物中,有十多種被期待用於治療新冠。只要通過臨床試驗確認有效性,即可向各國的監管機構申請批准。

 

       「為推進治療藥審批,將消除一切障礙」,美國總統川普宣佈儘快批准新冠藥物,只要是有效性得到確認的藥物,就可能在1個月左右即可獲得批准。

 

       而在歐洲和英國,監管機構正在為推動新冠臨床試驗並在附帶條件的情況下迅速批准而做準備。

 

       另一方面,日本雖然有加快審批速度的「先驅審查指訂製度」,但最短需要6個月左右。日本確定藥價也需要1~2個月,時間長於海外。

 

       日本國內的新冠感染者截至42022點達到10955人。截至歐洲中部時間4月20日10點(北京時間17點)全球感染者超過230萬人,死者超過15.7萬人。

 

       對治療藥的期待呈現過熱局面,美國國家過敏及傳染性疾病研究院(NIAID)的所長安東尼·福奇(Anthony Fauci)呼籲稱,「(藥物效果)必須在科學上證明有效性。希望不要産生錯誤的希望」。需要在觀察有效性的同時,慎重判斷副作用風險和供給能力。

 

       日本經濟新聞(中文版:日經中文網)高田倫志

 

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