NIKKEI——日本經濟新聞中文版

　　在此次的新冠全球大流行中，臨床試驗時間僅為2～3個月，難以給數據分析留出充裕時間。各國政府對疫苗早期實用化持積極態度。以美國政府為例，提出「曲率急速行動（Operation Warp Speed）」，積極為2020年內疫苗實用化提供支援。中俄也作為緊急措施已開始使用疫苗。

　　各國政府承諾在新冠疫苗出現副作用時由政府擔責，給予企業免責，但企業擔憂由於銷售安全性存在隱憂的醫藥品，導致可靠性和品牌形象受損。這是因為信用風險有可能波及正在銷售的其他醫藥品。

　　美國輝瑞、法國賽諾菲、英國阿斯利康等9家製藥企業9月發佈聲明，表示「最重視安全性，僅在通過最終臨床試驗確認安全和效果後才申請批准」。對於政府希望儘早批准疫苗的意圖進行了牽制。

　　與此同時，監管機構最近也開始變得慎重。美國食品藥品監督管理局（FDA）10月後收緊了疫苗的批准標準。要求在最終臨床試驗結束後，獲得2個月以上的安全性追蹤數據等，還要求分析副作用的風險和有效性。

　　新冠疫苗還能供給其他國家，容易成為外交牌。如果今後發生第2波、第3波疫情，疫苗的開發需求將進一步提高。輕視安全性帶來的損害也難以估量。與新冠的戰鬥是政府和企業面臨的沉重課題。

　　日本經濟新聞（中文版：日經中文網）尖端醫療編輯　高田倫志