NIKKEI——日本經濟新聞中文版

       涉足各種使用説明書製作的日本大型企業科士達（CRESTEC）將在中國加強面向藥品的業務。在預定於2023年6月投産的江蘇省蘇州市的新工廠，將在3年裏把説明書的産量提高約3成。在當地，中國制藥公司正在擴大仿製藥的出口。科士達在符合歐美等對藥品的高品質標準的説明書製作方面具備優勢，將發揮優勢來爭取增長市場。

蘇州新工廠預定於2023年6月投産

       旗下子公司蘇州科士達的新工廠正在建設，總建築面積約為2萬4300平方米。與將遷至新工廠的該市內的原有工廠相比，面積達到約2倍。還將增加目前為9臺的印刷機。過去主要在上海基地製作的説明書今後將在這裡印刷。雖然也面向汽車和家電提供服務，但是此次押注藥品説明書增長的搬遷和擴建。

       在蘇州，制藥業正在壯大。蘇州過去就有很多中國藥企以及日本、歐美的企業進駐，但近年來引人關注的是中國企業的仿製藥增産。據悉海外品牌的貼牌生産很多，大部分向歐美等出口。

       蘇州科士達的總經理塚本幹浩表示，“與面向中國相比，面向歐美的説明書需要的資訊量和品質標準更高”。舉例而言，需要針對副作用進行細緻描述，説明書分量達到3～4倍。由於紙張更大，還需要複雜的折疊方法。雖然當地也有製作公司，但隨著出口增加，“具備豐富經驗、徹底進行品質管理的本公司的訂單正在增加”，塚本表示。

藥品説明書需要進行複雜的折疊

       藥品説明書需要對製造環境進行嚴格管理。新工廠將繼承現在的管理方法，並升級設備。為了防止室外空氣進入，出入口全部採用雙重門，在不設窗戶的前提下提高內部的氣壓，形成接近清潔車間的環境。印刷機安裝攝像頭和感測器，為了防止印刷不良和異物混入，全部加以確認。

現有工廠的生産現場