阿茲海默病新藥有何不同？
2021/06/09
經過大約1年半的臨床試驗發現疾病進展速度可延緩2成，基本沒有嚴重的副作用。實際上，以每月1次的頻率通過點滴用藥。
具有化時期的治療效果，但科學界也有批判的聲音。因為增加了用藥量的患者人群具有抑制疾病進程的效果，但用藥量少的患者人群沒有明確的效果。部分專家也指出「評估效果用的數據不足」。
出乎意料獲得批准
2020年11月，FDA邀請了外部專家召開的諮詢委員會以科學依據不足為由，給出了不予批准的意見。也有人認為「Aducanumab不會獲得批准了」（國內機構投資者）。
而FDA的判斷出乎人們的意料。東京都健康長壽醫療中心的岩田淳部長表示「雖是附帶條件批准的，但打開了開發治療藥物的大門」。
針對澱粉樣蛋白斑塊增加用藥量的方法將成為今後開發治療藥物的方向。渤健和衛材的第2款治療藥物「Lecanemab」和瑞士羅氏的「Gantenerumab」正在做最終臨床試驗，2022年內出結果。美國禮來公司的「Donanemab」最近也將開始最終臨床試驗。有人指出美國也可能出現新藥批准高峰。
Aducanumab在美國已於2020年8月作為優先審核對象受理申請，僅10個月就獲批了。而在日本的審批還未通過，不過岩田認為「美國已批准的藥物在日本很難被否定」。
日本經濟新聞（中文版：日經中文網） 高田倫志
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