NIKKEI——日本經濟新聞中文版

　　全球制藥企業均在競相開發採用抗體藥物偶聯物（ADC）技術的新型抗癌藥。由於這種藥物只精準滅殺癌細胞，因此被認為療效比現有抗癌藥好。處於領跑地位的日本第一三共繼現有抗癌藥“Enhertu”之後，最早2023年度將在美國提交兩種候選新藥的審批申請。衛材、輝瑞等日本國內外大型制藥企業也涉足了新藥開發業務。

　　第一三共2020年使治療乳腺癌等癌症的新藥Enhertu實用化。在全球超過30個國家和地區成為處方藥。由於收益有望擴大，該公司的總市值（3月24日）突破9萬億日元，成為其在日本國內制藥領域首位的原動力。

　　繼Enhertu之後，第一三共又推進了ADC新藥開發。計劃2023年度以肺癌為對象提交“Dato-DXd”和“HER3-DXd”兩種藥物的審批申請。如果目前正在實施的臨床試驗的數據顯示出良好結果，將首先在美國提交審批申請，隨後在日本和歐洲實現實用化。

　　瞄準多種癌症

　　ADC是只要改變抗體或藥物，就能滅殺其他癌細胞的技術。第一三共開發的兩種候選新藥也是在現有Enhertu的基礎上改換目標來實現的。為了把治療對象擴大到乳腺癌、胃癌等的臨床試驗也在推進之中。

　　第一三共還在大力研發4種候選抗癌藥。計劃2021財年（截至2022年3月）～2025財年（截至2026年3月）在研發上投資1.5萬億日元，其中大半將用於ADC抗癌藥。

第一三共的研發人員在研究癌症

　　該公司還在大力發展海外業務。Enhertu及Dato-DXd由其與英國阿斯利康（AstraZeneca）共同開發和銷售，HER3-DXd由第一三共獨自開發。社長真鍋淳幹勁十足地表示：“我們在癌症領域積累了很多技術經驗，希望依靠自己的力量開展業務，並實現利潤最大化”。

　　第一三共的Enhertu可精準滅殺表面有“HER2”蛋白質的癌細胞。可以攜帶兩倍于傳統ADC抗癌藥的藥物，療效較高。在臨床試驗中，使用Enhertu的乳腺癌患者的癌症無進展期中位數為28.8個月，是另一種ADC抗癌藥Kadcyla（6.8個月）的4倍。

　　全球企業競相開發

　　作為對化療無效的患者實施的二次治療，日本乳腺癌學會的《診療指南》2022年將Enhertu列為標準療法。而且Enhertu對佔乳腺癌患者一半的HER2低表達患者同樣有效，相關數據在學會上公佈後，引發了廣泛關注。