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日本癌症新放射療法將進入中國

2023/05/31

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      開發用於癌症治療的“硼藥”的日本Stella Pharm開始向海外出口結合放射線和藥劑攻擊癌細胞的新療法。除了日本以外,該療法尚未在其他獲批,而Stella Pharm與住友重機械工業合作,首先在設立醫療特區的中國海南島從2025年開始實施治療。Stella Pharm負責藥劑部分,到2026年度要實現15億日元的銷售額,是現在的7.5倍,將來還考慮在美國和歐洲開展業務。

   

進行BNCT治療的準備情形(照片由日本大阪醫科藥科大學提供)

  

      將出口的是“BNCT(硼中子俘獲療法)”。利用特殊方法將硼打入癌細胞,然後向硼照射中子。Stella Pharm開發的藥劑就是將這種硼做成製劑。硼會發生核裂變,利用裂變時産生的放射線攻擊癌細胞。

 

       在迄今為止的放療中,以X射線治療為例,需要接受數周至一個半月時間的治療,而BNCT照射一次就完成治療。由於給患者身體造成的負擔較小等原因,這種療法很受關注,日本的相關研發在世界上走在最前列。2020年,Stella Pharm和住友重機的療法在日本獲批用於治療大腦以外的頭部和頸部周邊的癌症,是全世界首次,並且適用保險,目前已對約300例患者實施治療。

 

       Stella Pharm和住友重機20226月與在中國運營醫療機構的鵬博(海南)硼中子醫療科技及其母公司簽訂了中子照射器及藥劑的銷售協議。計劃20256月開始在海南實施BNCT。海南設有醫療特區,在其他國家獲批、臨床上緊急需要的療法可以在指定醫療機構使用,不用重新進行臨床試驗也可以實施治療行為。

 

住友重機製造和銷售的中子照射器(照片由日本大阪醫科藥科大學提供)

    

      鵬博在海南島新建指定醫療機構,住友重機將在其中設置中子照射器。面向已在日本獲批的頭頸部周邊癌症的患者,2025年中期以後開始實施治療。Stella Pharm社長上原幸樹表示,“同時還將收集數據,可以為在中國大陸獲批做準備”。

 

       關於在美國開展業務,上原社長表示“正與中子照射器廠商協商,希望在夏季前簽訂協議”。202212Stella Pharm已與製造注射劑等的美國公司簽訂了硼藥代工協議,計劃在療法獲批後開展銷售。在芬蘭,也正針對供應藥劑的協議展開談判。

 

       在已獲批用於治療頭頸部周邊癌症的日本,還將爭取批准用於治療其他種類的癌症。將與大學和研究機構合作,準備治療胸部惡性腫瘤的臨床試驗。

 

       日本經濟新聞(中文版:日經中文網)三隅勇氣

 

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