新冠疫苗真的有效嗎?
2020/08/21
矢野壽彥:新型冠狀病毒的流行似乎在炎熱的天氣下也沒有看到平息的跡象。世界感染人數超過了2200萬人。考慮到78億的全球總人口,感染的擴大今後或將持續。對疫苗的期待逐漸高漲,一部分臨床試驗以罕見的速度進入最終階段,但最終實現面臨很高的障礙。
中國北京科興生物(Sinovac)在巴西開展新冠疫苗的臨床試驗(8月,REUTERS) |
事情來的過於突然。在中美投入鉅額資金和研究力量、爭奪疫苗開發競賽冠軍的背景下,俄羅斯總統普丁於8月中旬宣佈,已批准源自該國的新型冠狀病毒疫苗。
作為拿下世界第一的這一「壯舉」,本應成為頭版頭條級新聞,但各媒體均低調處理。原因是俄羅斯的疫苗在並未實施掌握疫苗成敗的最終階段的「三期」臨床試驗的情況下就予以批准。面對通過奇招意外登場的這一黑馬,世界衛生組織(WHO)也感到困惑,只能加快資訊收集。
俄羅斯總統普丁宣佈推進疫苗開發(8月11日,REUTERS) |
在預防傳染病的疫苗開發領域,與新藥開發相同,必須完成三期臨床試驗。最初的臨床試驗是對數十人在減少劑量的前提下使用,以確認安全性。之後調查有效性,確認通過設想産生預防效果的劑量能否在體內形成抗體。這些階段都並非觀察是否會感染實際的病毒。
在最終階段,將數千人規模劃分為接種者和非接種者,比較數個月~1年的流行情況下感染的比例是否出現差異。這是一般的做法。
針對新冠病毒,世界範圍內逾160種候選疫苗正在開發。據世衛組織統計,目前已進入臨床試驗的有29種。其中,美國生物醫藥創投企業Moderna、美國輝瑞(Pfizer)和英國大型藥企阿斯利康(AstraZeneca)等的6種疫苗迎來最終階段。也就是説,正迎來確認是否真正有效的關鍵時刻。
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