NIKKEI——日本經濟新聞中文版

      在以臨床研究為主、可分化為所有細胞和組織的“萬能細胞”領域，以實用化為目標的臨床試驗越來越多。繼日本之後，住友制藥（Sumitomo Pharma）2023年內將在美國啟動用iPS細胞治療帕金森病的臨床試驗。世界大型企業諾和諾德（Novo nordisk）將最早于2023年著手進行用胚胎幹細胞（ES細胞）治療帕金森病的臨床試驗。雖然仍存在很多課題，但澳大利亞企業已開始對患者較多的變形性骨關節炎進行最終臨床試驗等，目標是根治疑難病等。

      “iPS細胞是源自日本的技術，我們的使命是讓使用這種細胞的再生醫療實現商業化，提供給更多患者”，住友制藥社長野村博表示。住友制藥計劃2023年內在美國啟動初期階段臨床試驗，用iPS細胞治療腦神經細胞發生異常的帕金森病。

      帕金森病是運動功能出現異常導致麻木及肌肉僵硬等的疾病。據推算，到2030年，全世界的帕金森病患者人數將達到約1000萬，但目前這種病還無法根治。在日本，2018年京都大學醫院啟動了由醫生主導的臨床試驗，住友制藥的目標是到2024年度在日本國內實現實用化。治療方法是移植由iPS細胞製成的神經細胞，還將在帕金森患者人數較多的美國新設生産基地，為推廣到全世界做準備。住友制藥預計到2032年度再生醫療業務的年銷售額將超過1千億日元，在研究開發上共計投入了超過300億日元的資金。

      年內啟動初期階段臨床試驗

      諾和諾德利用基於受精卵的ES細胞生成了可産生多巴胺的細胞。計劃最早于2023年內在日美歐啟動初期階段臨床試驗，目標是將這種細胞移植到帕金森患者的腦部進行治療。目前諾和諾德還在利用ES細胞生成可分泌胰島素的細胞，推進用其治療糖尿病的研究。諾和諾德首席執行官（CEO）周賦德（Lars Fruergaard Jrgensen）稱，這種療法“有望從根本上治愈糖尿病”。

諾和諾德最早將於2023年內啟動使用ES細胞的臨床試驗

      安斯泰來（Astellas）制藥也已進入用ES細胞治療有可能導致失明的老年黃斑變性的初期臨床試驗階段。